- 9/3/2024 2:37:48 PM | 訪問量:596
精彩回顧|九月雙會聚焦,專業(yè)實力彰顯品牌力量
九月,天勤生物在多個行業(yè)盛會中閃亮登場,與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點話題與未來趨勢,并通過分享研發(fā)經(jīng)驗和展示自身在非臨床安全性評價的專業(yè)能力,得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評價。
●第四屆上?!づR港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇
8月31日至9月1日,第四屆上?!づR港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍灣舉行。
期間,天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價研究策略及案例分析》為題進行了專題分享,周莉研究員著重介紹了先進藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價研究的關(guān)注重點,并通過實際案例展示了天勤生物在先進治療藥物,特別是基因治療、細(xì)胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進行生殖與發(fā)育毒性評價研究的項目經(jīng)驗。期間,她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對生殖細(xì)胞的影響以及潛在的遺傳風(fēng)險,并強調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評價模型的重要性。
●2024年(第十二屆)藥物毒理學(xué)年會
9月1日至3日,2024(第十二屆)藥物毒理學(xué)年會在上海市光大會展中心召開。天勤生物對本次年會高度重視,攜藥物毒理領(lǐng)域的多項研究成果在本次年會上進行了專題分享。
大會特邀報告
生殖毒性研究在限定臨床研究受試者范圍、降低臨床研究受試者和藥品上市后使用人群的用藥風(fēng)險方面發(fā)揮重要作用。天勤生物執(zhí)行副總裁、中國毒理學(xué)會第八屆生殖毒理學(xué)專業(yè)委員會主任委員周莉研究員在大會上以《生物技術(shù)藥物非臨床生殖與發(fā)育毒性評價的關(guān)注點及案例分享》為主題作特邀報告。周莉研究員圍繞生物技術(shù)藥物生殖毒性評價的關(guān)鍵要點,從所需考慮因素、相關(guān)種屬、受試物、免疫原性、小核酸藥品、基因治療藥品幾個方面進行了分析說明,并通過實際案例展示了天勤生物在生物技術(shù)藥物生殖毒性評價研究中的經(jīng)驗及成果。
安全藥理學(xué)分論壇
天勤生物總裁、中國藥理學(xué)會安全藥理學(xué)專委會副主任委員陸國才教授在安全藥理學(xué)研究分論壇上以《先進治療藥物神經(jīng)毒性及機制研究》為主題進行了分享。先進治療策略如CAR-T細(xì)胞療法為癌癥治療帶來了新的希望,然而其伴隨的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)等不良反應(yīng)限制了其臨床應(yīng)用。陸教授強調(diào),需要加強對CAR-T細(xì)胞療法的調(diào)節(jié)和優(yōu)化,以確保其安全應(yīng)用,并對創(chuàng)新診斷、管理策略和治療手段提出了新的展望。
此外,來自天勤生物各分、子公司的技術(shù)骨干,也紛紛在各分論壇上做了精彩分享。
天勤生物武漢分公司彭幫杰以《環(huán)磷酰胺對小鼠胚胎胎仔發(fā)育最佳致畸劑量及給藥周期的研究》為題,在特殊毒性研究分論壇作了專題匯報;蔡亞爭圍繞《司美格魯肽注射液生物類似藥非臨床藥效學(xué)比較研究》作了經(jīng)驗分享;鄧婷結(jié)合食蟹猴重復(fù)給藥項目經(jīng)驗,作了《人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞 TO-01 靜脈注射給予食蟹猴重復(fù)給藥4周恢復(fù)4周性研究》的主題報告;阿茹娜以《某單克隆抗體TQ112在兔生殖II段試驗中建立ELISA分析方法的問題與挑戰(zhàn)》為題,分享了單抗試驗中ELISA分析方法的思考和心得。
天勤鑫圣左芙蓉《SD大鼠靜脈注射給予TOXS-3005功能觀察組合(FOB)試驗》為題,在安全藥理學(xué)研究分論壇進行了分享;何凱琴基于《B-hIL36R轉(zhuǎn)基因小鼠靜脈注射給予TOXS-3017胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗伴隨毒代動力學(xué)試驗》,展示了生殖與發(fā)育毒性方面的研究成果;天勤鑫圣冷明紅從實際案例切入,圍繞《PEG脂質(zhì)生物分析策略及案例分析》進行了精彩匯報。
與此同時,天勤生物還在會場專區(qū)設(shè)立了展位,積極與參會者互動,詳細(xì)介紹公司在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性研究領(lǐng)域的最新進展和技術(shù)服務(wù)。展位吸引了眾多專業(yè)人士駐足交流,為未來的科研合作和技術(shù)交流奠定了堅實的基礎(chǔ)。
- 天勤生物與邁瑞動物醫(yī)療、和興康科技達成戰(zhàn)略合作
- 2024-08-26
“‘新’力共享,‘質(zhì)’手并進”。8月23日,湖北天勤生物科技股份有限公司、深圳邁瑞動物醫(yī)療科技股份有限公司、武漢和興康科技有限公司在武漢圓滿完成戰(zhàn)略簽約。會議伊始,湖北天勤生物科技股份有限公司執(zhí)行副總裁胡大裕、深圳邁瑞動物醫(yī)療科技股份有限公司大亞太區(qū)總經(jīng)理周游、武漢和興康科技有限公司總經(jīng)理嚴(yán)敏分別致辭。胡大裕介紹,在國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略引領(lǐng)下,實驗動物行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。創(chuàng)新藥物研發(fā)近年持續(xù)升溫,實驗動物作為不可或缺的研究對象,在藥物研發(fā)中的作用愈發(fā)重要;寵物數(shù)量的增長(超過1億只),也進一步帶動了市場對專業(yè)動物診療服務(wù)及設(shè)備的需求。他表示,天勤生物以大動物試驗為特色、聚焦新藥研究與評價,業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域廣泛,致力于為客戶提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)。他強調(diào),三方將在動物醫(yī)療設(shè)備的有效性與安全性評價、積累動物醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)、改進現(xiàn)有設(shè)備、解決使用人用設(shè)備時遇到的問題等方面開展全面合作,以市場需求為依托,共同促進動物醫(yī)療和實驗動物科研行業(yè)進步。周游介紹,邁瑞集團專注于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和提供整體解決方案,并在2020年底成立了深圳邁瑞動物醫(yī)療科技股份有限公司。公司投入了大量科研力量發(fā)...
- 天勤生物7項中檢院能力驗證均以最高評價等級通過!
- 2024-12-19
近日,天勤生物武漢分公司在中國食品藥品檢定研究院組織的多項年度能力驗證項目中表現(xiàn)優(yōu)異。涉及毒性病理、臨床檢驗和生物分析的多個檢測領(lǐng)域,且參加的7個項目均以該項目最高評價等級通過。1.毒性病理在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗證(NIFDC-PT-478)檢查的過程中,天勤生物武漢分公司多名具有豐富實驗動物毒性病理診斷經(jīng)驗的研究人員嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,確保毒性病理形態(tài)得到了最準(zhǔn)確、最可靠的解讀,使得該項目評分名列前茅,并以最高評價等級“優(yōu)秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評機構(gòu)中脫穎而出,獲得“優(yōu)秀”評價,充分體現(xiàn)了公司在病理學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)實力和服務(wù)質(zhì)量。2.臨床檢驗在血清中生化指標(biāo)(NIFDC-PT-509)、血液學(xué)指標(biāo)(NIFDC-PT-475)、血凝學(xué)指標(biāo)(NIFDC-PT-476)和尿生化指標(biāo)(NIFDC-PT-477)四個關(guān)鍵項目的能力驗證過程中,天勤生物武漢分公司提交了全部37個能力驗證指標(biāo),且所有項目均以滿分100分通過,最終獲得“滿意”的最高等級認(rèn)定。在臨床檢驗領(lǐng)域,天勤生物武漢公司不僅配備了先進的儀器設(shè)備,還建立了完善的實驗室質(zhì)量控制體系,并擁有一支高技能的...
- 天勤生物助力正大天晴抗腫瘤新藥“TQB3909”獲批更長周期臨床
- 2024-11-29
近日,正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司(簡稱“正大天晴”)自主研發(fā)的1類新藥——BCL-2抑制劑TQB3909片,獲批了更長周期臨床試驗許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡稱“天勤鑫圣”)為TQB3909的臨床前研發(fā)提供了關(guān)鍵的長周期毒理試驗服務(wù),助力其成功獲批臨床。TQB3909是正大天晴自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑,擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)患者的治療。BCL-2家族蛋白可以通過阻止線粒體外膜通透化(MOMP)從而抑制腫瘤細(xì)胞凋亡,其過表達與癌癥的耐藥性的形成密切相關(guān)。通過抑制BCL-2與促凋亡蛋白(如BAK)的結(jié)合,抑制BCL-2依賴性腫瘤的生長,從而發(fā)揮抗腫瘤的作用。自合作項目立項之初,天勤鑫圣專家技術(shù)團隊與正大天晴研發(fā)團隊精誠合作,根據(jù)TQB3909特點及申報要求,科學(xué)合理地設(shè)計了試驗劑量,嚴(yán)控試驗風(fēng)險點,最終在GLP 的實驗室環(huán)境和操作規(guī)范下,高質(zhì)、高效地完成了TQB3909的3個月鼠加犬長周期給藥毒性試驗,加速了新藥研發(fā)進程,為TQB3909獲批臨床提供了專業(yè)保障。此次TQB3909獲批臨床,既顯示了正大天晴在抗腫瘤藥物自主研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新...
- 獲優(yōu)秀結(jié)果!天勤鑫圣再創(chuàng)佳績
- 2024-11-29
毒性病理形態(tài)學(xué)檢查是藥物臨床前毒理學(xué)評價的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領(lǐng)域持續(xù)保持高水平,天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下稱“天勤鑫圣”)參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗證項目(NIFDC-PT-478),最終結(jié)果為“優(yōu)秀”。本次能力驗證項目共準(zhǔn)備了A、 B、 C 三套案例,每套案例含 10 個病例,均包含腫瘤性病變 4 例和非腫瘤性病變 6 例,天勤鑫圣(實驗室代碼468)在本次能力驗證項目中分配到A套案例。收到病例全切片圖像后,天勤鑫圣快速組織病理研究部的病理診斷人員,在短時間內(nèi)完成了10個病例的病理形態(tài)學(xué)檢查并提交結(jié)果,最終,4 個腫瘤性病例和6個非腫瘤性病例的病理診斷結(jié)果均獲得遠超于平均分的優(yōu)異成績,并以總分91.75分的成績在全部92家參評機構(gòu)中位列第四。本次能力驗證項目的結(jié)果表明,天勤鑫圣能夠準(zhǔn)確使用病理學(xué)專業(yè)術(shù)語對組織病理學(xué)診斷、診斷要點描述、相關(guān)病理機制和其他病變描述四個方面進行毒性病理形態(tài)學(xué)檢查,并進行病變的綜合闡述和發(fā)病機制分析。參加本次能力驗證項目,既體現(xiàn)出天勤鑫圣的病理診斷團隊擁有較強的毒性病理診斷和分析病變...
- 天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥獲批臨床
- 2024-11-01
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下稱“智翔金泰”)自主研發(fā)的GR1802注射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體,能特異性結(jié)合細(xì)胞表面人IL-4Rα,阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結(jié)合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上調(diào),從而抑制由IL-4或IL-13介導(dǎo)的Th2型炎癥反應(yīng)。該產(chǎn)品擬用于具IL-4、IL-13過表達的自身免疫性疾病的治療。 特應(yīng)性皮炎是GR1802注射液的適應(yīng)癥之一。近日,該適應(yīng)癥將適應(yīng)人群范圍擴增至兒童/青少年,并獲得了臨床默示許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下稱“天勤鑫圣”)針對該適應(yīng)癥群體開展了幼齡動物非臨床毒性研究,助力其順利獲批。 兒童生長發(fā)育的特殊性,對動物毒性試驗研究提出了更高的要求。天勤鑫圣毒理研究團隊基于豐富的幼齡動物實驗經(jīng)驗,開展了全面而深入的幼齡動物發(fā)育毒性研究,以人源化小鼠為試驗對象,科學(xué)設(shè)計試驗方案,嚴(yán)格設(shè)計試驗分組,技術(shù)操作嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范,在項目運行過程中展現(xiàn)出了天勤鑫圣一貫的技術(shù)水準(zhǔn)和服務(wù)能力。 長期扎實的試驗研究,也讓幼齡動物試驗成為了天勤生物的王牌服務(wù)之一。截止至今天,天勤生物...