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喜報|天勤鑫圣順利通過國家藥品監(jiān)督管理局GLP增項認證和國際AAALAC完全認證

1/15/2024 3:21:53 PM | 訪問量:2076

     近日,湖北天勤生物科技股份有限公司全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡稱“天勤鑫圣”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)以及國際實驗動物和評估認可委員會(AAALAC International)的通知,天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項認證(免疫原性)和國際AAALAC完全認證。

知,天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項認證(免疫原性)和國際AAALAC完


      至此,天勤鑫圣的GLP認證資質(zhì)覆蓋了單次和重復(fù)給藥毒性試驗(嚙齒類)、單次和重復(fù)給藥毒性試驗(非嚙齒類)、生殖毒性試驗(I段、II段、III段)、遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變)、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全藥理學(xué)試驗和毒代動力學(xué)試驗共八大類試驗項目。藥物GLP認證證書的獲得,將進一步完善天勤鑫圣的非臨床研究技術(shù)平臺體系,更加規(guī)范、高效和優(yōu)質(zhì)地提升行業(yè)服務(wù)能力,為推進國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展做出更大的貢獻。

      通過國際AAALAC完全認證表明天勤鑫圣實驗設(shè)施從硬件到軟件,從動物福利到環(huán)境衛(wèi)生,從監(jiān)督管理到體系建設(shè)均達到了實驗動物管理和研究活動的國際標準。

      未來,天勤鑫圣將繼續(xù)嚴格遵守GLP法規(guī)和國際AAALAC的要求,進一步加強GLP規(guī)范管理及藥物非臨床技術(shù)體系建設(shè),持續(xù)關(guān)注動物福利,遵循國際公認的實驗動物使用規(guī)范,嚴格把控實驗動物質(zhì)量,更好地為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和新藥研發(fā)機構(gòu)提供規(guī)范、高效的一站式的非臨床評價研究技術(shù)服務(wù),成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新者值得依賴的最佳合作伙伴。



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